Le passage d’un prototype à une production à façon exige de figer la recette, les paramètres critiques, les contrôles et les documents de transfert. L’objectif est d’éviter qu’un essai validé perde son identité lors du changement d’échelle.
Les étapes à sécuriser
- validation du prototype et de la matière première ;
- définition des paramètres critiques ;
- préparation des documents de fabrication ;
- contrôles du lot et comparaison au témoin ;
- traçabilité et conditionnement.
Les critères sensoriels doivent être associés aux critères techniques : aspect, concentration, solubilité, stabilité ou autres paramètres pertinents pour l’application.
Comparer le premier lot au prototype
Un témoin conservé et une méthode d’évaluation définie en amont facilitent la décision de conformité et les ajustements éventuels.
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